Aknekutan: bagaimana untuk mengambil

Tablet aknekutan adalah ubat kuat kumpulan retinoid yang digunakan dalam rawatan kompleks bentuk jerawat yang teruk. Ubat ini ditetapkan dalam kes di mana terapi dengan ubat lain tidak membawa hasil yang positif. Oleh kerana risiko yang tinggi terhadap tindak balas yang merugikan, kapsul hanya boleh diambil selepas menetapkan oleh doktor dan di bawah kawalan ketat. Jika tidak, rawatan boleh menyebabkan kesan yang bertentangan dan gangguan pesakit jerawat.

Apabila terapi Aknekutan dibenarkan

Manual Aknekutan ubat menyarankan penggunaan apabila manfaat berpotensi kepada pesakit lebih tinggi daripada risiko kesan sampingan. Penerimaan retinoid adalah wajar dalam kes berikut:

• papules-ruam pustular;
• jerawat yang sempurna;
• jerawat cystic.

Ubat ini juga diberikan kepada pesakit yang mempunyai risiko tinggi parut dan parut pada latar belakang jerawat yang teruk.

Apakah ubat itu

Aknekutan boleh didapati dalam satu bentuk pelepasan - kapsul, yang tersilap dipanggil pil. Perbezaan antara kedua-dua jenis ubat ini adalah bahawa varieti pertama larut lebih cepat di saluran gastrousus dan memasuki aliran darah, dan oleh itu mempunyai kesan terapi yang paling cepat.

Kandungan aktif, yang merupakan kandungan kapsul, adalah isotretinoin. Komponen ini adalah asid sintetik 13-cis-retinoik yang disintesis (bentuk vitamin A). Masuk ke dalam saluran gastrointestinal, bahan tersebut berubah menjadi asid transretinoik, prinsip tindakan yang pada jerawat belum difahami sepenuhnya.

Retinoid boleh didapati dalam dua dos - 8 atau 16 mg bahan aktif dalam setiap kapsul.

Bagaimana Aknekutan pada jerawat?

Bahan aktif utama isotretinoin menghalang aktiviti kelenjar sebum, dengan itu mengurangkan pengeluaran sebum, yang merupakan provokator utama pembiakan jerawat bakteria. Di samping itu, ubat ini mempunyai kesan berikut ke atas kawasan-kawasan yang rosak oleh proses keradangan:

• penjanaan semula;
• anti-radang;
• antiseborrheic.

Oleh kerana tindakan ini, pengambilan kursus Aknekutan membawa kepada penghapusan kandungan lemak derma, pengurangan bilangan lesi pada kulit, dan seterusnya kehilangan sepenuhnya mereka.

Perlu diingat bahawa selepas rawatan retinoid, jerawat kadang-kadang kembali lagi selepas tempoh tertentu, yang mungkin memerlukan terapi terulang berulang.

Rejimen rawatan Aknekutan

Arahan Aknekutan untuk kegunaan mengesyorkan minum mengikut skim berikut:

1. Di dalam 1 atau 2 kali sehari, bergantung kepada keterukan jerawat.
2. Kaunter penyambut tetamu disarankan untuk dijalankan semasa pengambilan makanan yang meningkatkan ketersediaan bio.
3. Tempoh terapi boleh berubah dari 4 bulan hingga enam bulan. Berapa banyak masa untuk menggunakan ubat untuk tujuan perubatan diputuskan oleh doktor yang hadir dan bergantung pada keadaan kulit pesakit.

Dos yang diperlukan (8 atau 16 mg kapsul) ditentukan secara eksklusif oleh doktor. Dalam setiap kes hotel, seorang pakar memilih satu dos rawatan individu dan rawatan.

Dos harian isotretinoin bergantung kepada berat badan. Pada mulanya, ubat diambil pada kadar 0.4 mg per kilogram berat badan. Dos yang terhasil mabuk pada satu masa atau dibahagikan kepada dua dos. Setiap hari dibenarkan untuk mengambil tidak melebihi 2 mg sekilogram berat badan.

Dalam patologi buah pinggang yang teruk, dos harian tidak boleh melebihi 8 mg sehari.

Sekiranya berlaku berulang, kursus kedua dijalankan, tetapi tidak lebih awal daripada 2 bulan selepas yang pertama.

Perhatian apabila mengambil Aknekutana

Aknekutan dan alkohol benar-benar tidak serasi. Minum alkohol semasa retinoid boleh menyebabkan akibat yang serius.

Oleh kerana ubat boleh membawa kepada perkembangan keadaan depresi, disyorkan untuk menolak penggunaannya kepada orang yang sering mengalami kemurungan.

Pada permulaan terapi, ramai pesakit mengamati peningkatan kekeringan integumen dan membran mukus. Untuk mengurangkan kesan sampingan, anda perlu menggunakan pelembap wajah, krim badan dan liputan bukan komedogenik. Sapukan air tiruan atau krim mata yang khusus ke mata.

Semasa tempoh rawatan, dan selepas penamatannya, selama setengah tahun dilarang menjalani prosedur perkakasan seperti terapi laser dan dermabrasion kerana risiko tinggi parut dalam.

Pesakit yang mengambil Aknekutan, menyatakan penurunan penglihatan dalam kegelapan. Atas sebab ini, anda harus mengelak dari memandu kenderaan pada waktu petang dan pada waktu malam.

Apabila menetapkan isotretinoin, doktor harus memberi amaran bahawa pesakit yang menggunakan kanta mata perlu menolak untuk memakainya selama keseluruhan kursus. Ini disebabkan oleh fakta bahawa retinoid sering menimbulkan tindak balas alergi terhadap kanta.

Dalam tempoh penggunaan kapsul, adalah dilarang untuk melawat katil penyamakan dan berjemur Pada musim panas, adalah disyorkan memakai pakaian lengan panjang, dan menggunakan pelindung matahari untuk wajah.

Pesakit yang menderita patologi seperti diabetes, obesiti dan alkoholisme kronik, perlu memantau tahap glukosa dan lipid secara berterusan.

Sekiranya melebihi dos ubat yang disyorkan, pesakit mungkin mengalami hypervitaminosis vitamin A, yang ditunjukkan oleh gejala seperti mengantuk, muntah, mudah marah dan pening. Kemunculan keadaan seperti ini memerlukan mencuci segera perut dan mendapatkan rawatan perubatan.

Apakah risiko mengambil retinoid

Kesan sampingan Aknekutan yang dalam kebanyakan kes boleh diterbalikkan, boleh menyebabkan beberapa pelanggaran pada bahagian kerja organ-organ berikut:

• kulit;
• otot;
• mata;
• GIT;
• CNS.

Pada minggu pertama rawatan, pesakit merasakan peningkatan kekeringan penutup pelindung, yang melepasi secara bebas dan tidak memerlukan pembetulan dos tablet. Ia juga mungkin bahawa lebih banyak jerawat akan muncul dalam 10 hari pertama selepas permulaan rawatan, yang juga tidak menjadi punca kebimbangan.

Isotretinoin sering menimbulkan kesakitan otot, yang boleh menyumbang kepada penurunan aktiviti fizikal dan berlakunya keletihan.

Organ-organ penglihatan juga dapat mengalami pengambilan dadah, yang paling sering muncul dalam bentuk konjungtivitis, blepharitis dan kerengsaan mata.

Saluran pencernaan pada penggunaan retinoid boleh bertindak balas dengan berlakunya sindrom dyspeptik, yang ditunjukkan dalam bentuk mual, najis longgar dan sakit di bahagian perut.

Kesan dadah pada sistem saraf pusat dinyatakan dalam bentuk sakit kepala, perkembangan kemurungan, psikosis, dan dalam kes yang jarang berlaku, kecenderungan membunuh diri.

Sebelum mengambil Aknekutan, pesakit mesti sedar kemungkinan perkembangan kesan sampingan di atas.

Dalam kes-kes tertentu, mustahil untuk mengambil Aknekutan

Kontraindikasi mutlak untuk penggunaan dadah dalam rawatan jerawat adalah:

• tempoh kehamilan dan laktasi;
• penyakit hati yang teruk;
• retinol hypervitaminosis;
• mengambil antibiotik tetracycline;
• intolerans individu ke isotretinoin.

Penggunaan kapsul tidak disyorkan untuk orang yang berumur di bawah 12 tahun.

Ubat tidak boleh diambil oleh wanita yang mengandung anak. Dalam keadaan di mana terapi dadah lisan adalah penting, doktor mesti memberi amaran kepada pesakit tentang akibat yang serius yang boleh memprovokasi isotretinoin sekiranya berlaku kehamilan. Ubat ini boleh mencetuskan kecacatan teruk dalam janin, oleh itu semasa terapi dan selama sebulan selepas selesai, perlu mengelakkan dari merancang konsepsi.

Reaksi dadah ke ubat lain

Tetracyclines dan beberapa glucocorticosteroids mengurangkan kesan terapeutik retinoid. Di samping itu, ubat dari kumpulan pertama dalam kombinasi dengan isotretinoin dapat meningkatkan tekanan intrakranial.

Adalah perlu untuk mengelakkan pentadbiran ubat secara serentak dengan ubat-ubatan yang meningkatkan fotosensitiviti, kerana ia meningkatkan kemungkinan terbakar sinar matahari apabila terdedah kepada radiasi ultraviolet.

Penggunaan ubat-ubatan tempatan dengan tindakan keratolitik dalam tempoh terapi retinoid boleh menyebabkan kerengsaan teruk pada kulit.

Sebelum memulakan rawatan dengan isotretinoin, pesakit mesti memberitahu doktor tentang ubat-ubatan yang diambilnya.

Analogues Aknekutan

Dadah untuk jerawat mempunyai analog dalam komposisi, yang dihasilkan di bawah nama-nama berikut:

• Isotretinoin;
• Akan memadamkan;
• Roaccutane.

Tiada perbezaan asas antara ubat-ubatan ini. Satu-satunya perbezaan antara mereka ialah jumlah bahan aktif dalam kapsul. Antara ubat-ubatan yang ditetapkan untuk jerawat, hanya menentukan doktor yang hadir.

Aknekutan: ulasan ulasan

Tonya:

Retinoid tidak sesuai dengan saya, reaksi buruk dari perut dan usus mula. Dokter segera berhenti mengambil kapsul dan rawatan antibiotik yang ditetapkan.

Alexey:

Aknekutan membantu saya menghilangkan belut conglobate, tetapi selepas beberapa bulan mereka mula muncul semula. Sekarang saya menjalani kursus kedua, keadaan integumen telah kembali normal.

Veronica:

Aknekutan untuk jerawat telah ditetapkan oleh pakar dermatologi. Pada minggu pertama jerawat telah menjadi lebih. Doktor mengatakan bahawa ini adalah perkara biasa dan tidak lama lagi semuanya perlu pergi. Pada bulan ketiga penerimaan dari jerawat hampir tiada jejak yang tersisa. Sekarang kulitnya bersih, kandungan lemak yang meningkat. Saya tahu pengulangan itu mungkin, tetapi saya berharap ini tidak akan berlaku.

ACNECUTAN

Pengeluar: Gelutzir 50/13 (campuran ester asid stearik polietilena oksida dan gliserol) - 96 mg, minyak kacang soya yang disucikan - 52 mg, Span 80 (sorbitan oleate - ester bercampur asid oleik dan sorbitol) - 8 mg.

Komposisi badan dan capsule caps: gelatin, zat merah oksida merah (E172), titanium dioksida (E171).

10 buah. - lepuh (2) - kadbod pek.
10 buah. - lepuh (3) - kadbod pek.
10 buah. - lepuh (5) - kadbod pek.
10 buah. - lepuh (6) - kadbod pek.
10 buah. - lepuh (9) - kadbod pek.
10 buah. - lepuh (10) - kadbod pek.
14 pcs. - lepuh (1) - kadbod pek.
14 pcs. - lepuh (2) - kadbod pek.
14 pcs. - lepuh (4) - kadbod pek.
14 pcs. - lepuh (7) - kadbod pek.

Pengeluar: Gelutzir 50/13 (campuran ester asid stearik polietilena oksida dan gliserol) - 192 mg, minyak kacang soya yang dibersihkan - 104 mg, Span 80 (sorbitan oleate - ester bercampur asid oleik dan sorbitol) - 16 mg.

Komposisi badan kapsul: gelatin, titanium dioksida (E171).
Komposisi topi kapsul: gelatin, titanium dioksida (E171), oksida kuning pewarna besi (E172), carbine indigo (E132).

10 buah. - lepuh (2) - kadbod pek.
10 buah. - lepuh (3) - kadbod pek.
10 buah. - lepuh (5) - kadbod pek.
10 buah. - lepuh (6) - kadbod pek.
10 buah. - lepuh (9) - kadbod pek.
10 buah. - lepuh (10) - kadbod pek.
14 pcs. - lepuh (1) - kadbod pek.
14 pcs. - lepuh (2) - kadbod pek.
14 pcs. - lepuh (4) - kadbod pek.
14 pcs. - lepuh (7) - kadbod pek.

Ubat untuk rawatan jerawat. Isotretinoin adalah stereoisomer asid retinoik semua-trans (tretinoin).

Mekanisme tindakan yang tepat dari isotretinoin belum dikenalpasti, tetapi telah terbukti bahawa peningkatan dalam gambaran klinikal bentuk jerawat yang teruk dikaitkan dengan penindasan aktiviti kelenjar sebum dan pengurangan secara histologis dalam ukuran mereka. Sebum adalah substrat utama untuk pertumbuhan propionibacterium acnes, oleh itu mengurangkan pembentukan sebum menghalang penjajahan bakteria saluran.

Aknekutan menekan sebilangan percambahan dan bertindak terhadap jerawat, memulihkan proses normal pembezaan sel, merangsang proses pertumbuhan semula. Di samping itu, isotretinoin mempunyai kesan anti-radang pada kulit.

Oleh kerana kinetika isotretinoin dan metabolitnya adalah linear, kepekatan plasma semasa terapi boleh diramalkan berdasarkan data yang diperolehi selepas satu dos. Properti ini juga menyarankan bahawa ia tidak menjejaskan aktiviti enzim hati microsomal yang terlibat dalam metabolisme ubat-ubatan.

Ketersediaan bio tinggi Aknekutan adalah disebabkan oleh sebahagian besar isotretinoin terlarut dalam penyediaan dan boleh meningkat jika ia diambil dengan makanan. Pada pesakit dengan jerawat C_maks dalam keadaan keseimbangan selepas pentadbiran isotretinoin dalam dos 80 mg pada perut kosong adalah 310 ng / ml (kisaran 188-473 ng / ml) dan dicapai dalam 2-4 jam. Kepekatan Isotretinoin dalam plasma adalah 1.7 kali lebih tinggi daripada darah kerana penembusan isotretinoin ke dalam sel darah merah.

Pengikat protein plasma (terutamanya dengan albumin) - 99.9%.

C_ss isotretinoin dalam darah pesakit dengan jerawat teruk yang mengambil ubat 40 mg 2 kali / hari, berkisar dari 120 ng / ml hingga 200 ng / ml. Kepekatan 4-oxo-isotretinoin (metabolit utama) pada pesakit ini adalah 2.5 kali lebih tinggi daripada isotretinoin. Kepekatan isotretinoin dalam epidermis adalah 2 kali lebih rendah daripada serum.

Ia dimetabolisme untuk membentuk 3 metabolit aktif secara biologi - 4-oxo-isotretinoin (metabolit utama), tretinoin (semua asid retinoat trans) dan 4-oxo retinoin, serta metabolit yang kurang penting, termasuk juga glukuronida. Oleh kerana isotretinoin dan tretinoin bertukar menjadi satu sama lain dalam vivo, metabolisme tretinoin dikaitkan dengan metabolisme isotretinoin. 20-30% daripada dos isotretinoin dimetabolisme dengan isomerisasi. Dalam farmakokinetik isotretinoin pada manusia, peredaran enterohepatik boleh memainkan peranan penting.

Kajian in vitro menunjukkan beberapa enzim cytochrome P450 terlibat dalam penukaran isotretinoin kepada 4-oxo-isotretinoin dan tretinoin. Walau bagaimanapun, tiada satu pun isoform, nampaknya, tidak memainkan peranan dominan. Isotretinoin dan metabolitnya tidak menjejaskan aktiviti enzim sitokrom P450.

T_1/2 fasa terminal untuk isotretinoin secara purata - 19 h_1/2 fasa terminal untuk 4-oxo-isotretinoin secara purata - 29 jam

Isotretinoin diekskresikan oleh buah pinggang dan hempedu dalam jumlah yang hampir sama. Merujuk kepada retinoid semula jadi (fisiologi). Kepekatan endometrium retinoids dipulihkan kira-kira 2 minggu selepas tamat mengambil ubat.

Farmakokinetik dalam keadaan klinikal khas

Oleh kerana data mengenai farmakokinetik ubat pada pesakit dengan fungsi hati terjejas adalah terhad, isotretinoin dikontraindikasikan dalam kumpulan pesakit ini.

Kegagalan buah pinggang yang ringan dan sederhana tidak menjejaskan farmakokinetik isotretinoin.

- bentuk jerawat yang teruk (nodular-cystic, conglobate, jerawat dengan risiko parut);

- jerawat, tidak dapat menerima jenis terapi lain.

- kehamilan ditubuhkan dan dirancang (mungkin teratogenik dan tindakan embriotoksik);

- tempoh penyusuan susu ibu;

- hipersensitiviti terhadap dadah atau komponennya.

Aknekutan tidak disyorkan untuk digunakan pada kanak-kanak di bawah 12 tahun.

Dengan penjagaan: diabetes mellitus, kemurungan dalam sejarah, obesiti, metabolisme lipid, alkoholisme.

Di dalam, sebaik-baiknya dengan makanan, 1-2 kali / hari.

Keberkesanan terapeutik Aknekutan ubat dan kesan sampingannya bergantung kepada dos dan berbeza-beza dalam pesakit yang berbeza. Ini menjadikannya perlu untuk memilih dos individu semasa rawatan.

Aknekutan dos awal adalah 400 mcg / kg / hari, dalam beberapa kes sehingga 800 mcg / kg / hari. Dalam bentuk penyakit yang teruk atau dengan jerawat batang, dos sehingga 2 mg / kg / hari mungkin diperlukan.

Kadar dos kumulatif optimum adalah 100-120 mg / kg. Pengalihan lengkap biasanya dicapai dalam 16-24 minggu. Jika dos yang disyorkan tidak diterima dengan baik, rawatan boleh diteruskan pada dos yang lebih rendah, tetapi lebih lama. Di kebanyakan pesakit, jerawat benar-benar hilang selepas rawatan tunggal.

Sekiranya berulang, kemungkinan untuk mengulangi rawatan dalam dos harian dan kumulatif yang sama. Kursus berulang ditetapkan tidak lebih awal daripada 8 minggu selepas yang pertama, kerana penambahbaikan mungkin ditangguhkan.

Dalam kegagalan buah pinggang yang teruk, dos awal harus dikurangkan menjadi 8 mg / hari.

Kebanyakan kesan sampingan bergantung kepada dos. Kesan sampingan biasanya boleh diterbalikkan selepas pelarasan dos atau pengambilan ubat, tetapi sesetengah mungkin berterusan selepas menghentikan rawatan.

Gejala yang berkaitan dengan hipervitaminosis A: kulit kering, membran mukus, termasuk bibir (cheilitis), rongga hidung (pendarahan), larynx dan pharynx (serak), mata (konjungtivitis, embun kornea berbalik dan intoleransi kanta sentuh).

Kulit dan dermatologi yang: kulit mengelupas tapak tangan dan tapak kaki, ruam, pruritus, muka erythema / dermatitis, berpeluh, granuloma pyogenic, paronychia, onychodystrophy, peningkatan percambahan tisu granulation, penipisan rambut berterusan, keguguran rambut boleh balik, borang fulminant jerawat, hirsutisme, hyperpigmentation, photosensitivity, trauma kulit ringan. Pada permulaan rawatan, jerawat mungkin bertambah buruk, bertahan selama beberapa minggu.

Daripada sistem muskuloskeletal: sakit otot dengan peningkatan dalam tahap CPK serum atau tanpa sakit sendi, hyperostosis, arthritis, kalsifikasi tendon dan ligamen, tendinitis.

CNS: keletihan yang berlebihan, sakit kepala, peningkatan tekanan intrakranial (pseudotumor otak: sakit kepala, loya, muntah, penglihatan kabur, bengkak saraf optik), sawan; jarang - kemurungan, psikosis, pemikiran membunuh diri.

Dari deria: xerophthalmia, kes-kes individu pelanggaran ketajaman penglihatan, fotofobia, adaptasi gelap terjejas (pengurangan dalam penglihatan senja visual); jarang - melanggar warna (dihantar selepas pengeluaran dadah), katarak lenticular, keratitis, blepharitis, konjunktivitis, kerengsaan mata, radang urat saraf optik, edema saraf optik (sebagai manifestasi hipertensi intrakranial); pendengaran terjejas pada kekerapan bunyi tertentu, kesukaran memakai kanta sentuh.

Di bahagian sistem pencernaan: kekeringan mukosa mulut, pendarahan dari gusi, keradangan gusi, mual, cirit-birit, penyakit radang usus (kolitis, ileitis), pendarahan; pankreatitis (terutamanya dengan hipertriglyceridemia bersamaan di atas 800 mg / dL). Kes-kes langka pankreatitis dengan hasil yang teruk telah diterangkan. Peningkatan transientases dan pesakit transientase yang berulang dan terbalik, kes terpencil daripada hepatitis. Dalam kebanyakan kes ini, perubahan tidak melampaui batasan norma dan dikembalikan kepada penunjuk asal dalam perjalanan rawatan, tetapi dalam beberapa keadaan ia perlu mengurangkan dos atau menghentikan Aknekutan.

Di bahagian sistem pernafasan: jarang - bronkospasme (lebih kerap pada pesakit dengan asma bronkial dalam sejarah).

Dari sistem hematopoietik: anemia, penurunan hematokrit, leukopenia, neutropenia, peningkatan atau penurunan bilangan platelet, dipercepat ESR.

Petunjuk makmal: hypertriglyceridemia, hypercholesterolemia, hyperuricemia, penurunan tahap HDL; jarang - hyperglycemia. Semasa pentadbiran ubat Aknekutan, kes-kes diabetes baru yang didiagnosis dilaporkan. Di sesetengah pesakit, terutama yang terlibat dalam aktiviti fizikal yang sengit, kes terpencil aktiviti peningkatan CK dalam serum telah diterangkan.

Jangkitan: jangkitan tempatan atau sistemik yang disebabkan oleh patogen gram-positif (Staphylococcus aureus).

Lain-lain: limfadenopati, hematuria, proteinuria, vasculitis (granulomatosis Wegener, alaskulitis alahan), tindak balas hipersensitivik sistemik, glomerulonephritis.

kesan teratogenik dan embriotoksik kecacatan kongenital - dan hidro microcephaly, hypoplasia saraf kranial, microphthalmia, kecacatan kongenital sistem kardiovaskular, gangguan paratiroid pembangunan rangka (hypoplasia daripada ruas jari, tengkorak, tulang belakang serviks, tulang paha, pergelangan kaki, tulang lengan, tengkorak muka, lelangit rekah), kedudukan rendah telinga, hypoplasia telinga, hypoplasia atau tiada langsung meatus auditori luar, herniasi otak dan saraf tunjang, tulang gabungan, gabungan jari dan jari kaki, gangguan perkembangan timus; kematian janin semasa tempoh perinatal, kelahiran pramatang, keguguran, penutupan awal zon pertumbuhan epifisis; dalam eksperimen haiwan - pheochromocytoma.

Sekiranya berlaku berlebihan, tanda-tanda hipervitaminosis A mungkin muncul.

Semasa beberapa jam pertama selepas berlebihan, lavase gastrik mungkin diperlukan.

Antibiotik Tetracycline, GCS mengurangkan keberkesanan ubat Aknekutan.

Penggunaan serentak ubat-ubatan yang meningkatkan fotosensitif (termasuk sulfonamides, tetracyclines, diuretik tiazida) meningkatkan risiko selaran matahari.

Penggunaan serentak dengan retinoid lain (termasuk acitretin, tretinoin, retinol, tazaroten, adapalen) meningkatkan risiko hipervitaminosis A.

Isotretinoin boleh melemahkan keberkesanan ubat progesteron, jadi jangan gunakan kontraseptif yang mengandungi progesteron kecil dos.

Penggunaan gabungan dengan ubat-ubatan keratolitik tempatan untuk rawatan jerawat tidak disyorkan kerana kemungkinan peningkatan kerengsaan tempatan.

Sejak tetracyclines meningkatkan risiko peningkatan tekanan intrakranial, penggunaan serentak dengan isotretinoin adalah kontraindikasi.

Adalah disyorkan untuk memantau fungsi hati dan enzim hati sebelum rawatan, 1 bulan selepas permulaannya, dan kemudian setiap 3 bulan atau jika ditunjukkan. Peningkatan transientases dan transversa sementara dan boleh diturunkan, dalam kebanyakan kes dalam nilai normal. Jika tahap transaminase hati melebihi norma, maka perlu mengurangkan dos ubat atau membatalkannya.

Anda juga harus menentukan tahap lipid dalam serum pada perut kosong sebelum rawatan, 1 bulan selepas permulaan, dan kemudian setiap 3 bulan atau mengikut tanda-tanda. Biasanya, kepekatan lipid normal selepas pengurangan dos atau penarikan dadah, serta diet.

Ia perlu mengawal peningkatan klinikal secara signifikan dalam trigliserida, kerana ketinggiannya di atas 800 mg / dL atau 9 mmol / L mungkin disertai dengan perkembangan pancreatitis akut, mungkin dengan hasil yang teruk. Jika tanda hipertriglyceridemia atau pankreatitis berterusan Aknekutan perlu dibatalkan.

Dalam kes yang jarang berlaku, pesakit yang dirawat dengan Aknekutan menggambarkan kemurungan, gejala psikotik, dan sangat jarang - percubaan bunuh diri. Walaupun hubungan kausal dengan penggunaan ubat tidak ditubuhkan, penjagaan khas harus diambil pada pesakit yang mengalami kemurungan dalam sejarah dan memantau semua pesakit untuk permulaan kemurungan semasa rawatan dadah, jika perlu, merujuknya kepada pakar yang sesuai. Walau bagaimanapun, pengalihan ubat Aknekutan mungkin tidak membawa kepada kehilangan gejala dan mungkin memerlukan pemerhatian dan rawatan lanjut oleh pakar.

Dalam kes-kes yang jarang berlaku, pada awal terapi, jerawat diperkatakan, yang hilang dalam masa 7-10 hari tanpa penyesuaian dos.

Dalam melantik ubat kepada mana-mana pesakit terlebih dahulu harus menilai nisbah manfaat dan risiko yang mungkin.

Pesakit yang menerima Aknekutan, adalah disyorkan untuk menggunakan salap pelembap atau krim badan, bibir bibir untuk mengurangkan kulit kering dan membran mukus pada permulaan terapi.

Semasa mengambil ubat Aknekutan, mungkin ada rasa sakit pada otot dan sendi, peningkatan serum CK, yang mungkin disertai oleh penurunan toleransi terhadap kerja keras fisik.

Dermoabrasion kimia dan rawatan laser dalam pesakit yang menerima Aknekutan harus dielakkan, dan juga untuk 5-6 bulan selepas tamat rawatan kerana kemungkinan parut dipertingkatkan di laman atipikal dan berlakunya hiperpigmentasi dan hipopigmentasi. Semasa rawatan dengan ubat Aknekutan dan selama 6 bulan selepas itu, penyembuhan tidak boleh dilakukan menggunakan lilin kerana risiko detasmen epidermis, perkembangan parut dan dermatitis.

Oleh kerana sesetengah pesakit mungkin mengalami pengurangan ketajaman penglihatan pada waktu malam, yang kadang-kadang berterusan walaupun selepas terapi, pesakit harus dimaklumkan mengenai kemungkinan keadaan ini, dan menyarankan agar mereka berhati-hati semasa memandu kereta pada waktu malam. Keadaan ketajaman visual mesti dipantau dengan teliti. Mata konjunktival kering, kelainan mata kornea, penglihatan malam yang kabur dan keratitis biasanya hilang selepas pemberhentian ubat. Untuk kekeringan membran mukus mata, anda boleh menggunakan aplikasi salap pelembap mata atau penyediaan air mata tiruan. Adalah perlu untuk memerhatikan pesakit yang mempunyai konjunktiva kering untuk kemungkinan keratitis. Pesakit yang mengadu penglihatan harus dirujuk kepada pakar mata dan mempertimbangkan kesesuaian menghentikan Aknekutan. Jika kanta lekap tidak bertoleransi, cermin mata mesti digunakan semasa terapi.

Kesan insolasi suria dan terapi UV perlu dihadkan. Sekiranya perlu, gunakan pelindung matahari dengan faktor perlindungan yang tinggi sekurang-kurangnya 15 SPF.

Kes yang jarang berlaku dalam perkembangan hipertensi intrakranial jinak (pseudotumor otak), termasuk dengan gabungan penggunaan dengan tetracyclines. Dalam pesakit sedemikian, Aknekutan harus segera dimansuhkan.

Apabila merawat ubat Aknekutan boleh menyebabkan penyakit radang usus. Pada pesakit yang mengalami cirit-birit yang teruk, Aknekutan harus dihentikan dengan serta-merta.

Kes-kes jarang tindak balas anaphylactic yang berlaku hanya selepas penggunaan luaran retinoid terdahulu telah diterangkan. Reaksi alergi yang teruk menentukan keperluan pengeluaran dadah dan pemantauan pesakit dengan teliti.

Pesakit dari kumpulan berisiko tinggi (diabetes, obesiti, alkoholisme kronik atau metabolisme lemak terjejas) mungkin memerlukan pemantauan makmal yang lebih kerap bagi glukosa dan lipid dalam rawatan dengan Aknekutan. Jika kencing manis hadir atau disyaki, penentuan glikemia lebih kerap disyorkan. Pesakit yang menghidap kencing manis adalah disyorkan untuk menjalankan pemantauan lebih glukosa darah.

Semasa tempoh rawatan dan dalam masa 30 hari selepas penamatannya, perlu sepenuhnya mengecualikan pensampelan darah dari penderma yang berpotensi untuk sepenuhnya mengecualikan kemungkinan memasukkan darah ini kepada pesakit hamil (berisiko tinggi untuk merangsang kesan teratogenik dan embrio).

Pengaruh keupayaan memandu kenderaan dan mekanisme

Semasa tempoh rawatan, penjagaan perlu diambil semasa memandu kenderaan dan terlibat dalam aktiviti lain yang berpotensi berbahaya yang memerlukan peningkatan kepekatan dan kelajuan psikomotor (semasa mengambil dos pertama).

Kehamilan adalah kontraindikasi mutlak untuk terapi dengan Aknekutan.

Jika kehamilan berlaku, walaupun amaran, semasa rawatan atau dalam tempoh sebulan selepas berakhirnya terapi, terdapat risiko yang sangat tinggi untuk mengalami bayi dengan cacat perkembangan yang teruk.

Isotretinoin adalah ubat yang mempunyai kesan teratogenik yang kuat. Jika kehamilan berlaku pada masa seorang wanita lisan mengambil isotretinoin (pada sebarang dos atau masa yang singkat), terdapat risiko yang sangat tinggi untuk mempunyai bayi dengan ketidakupayaan perkembangan.

Aknekutan dikontraindikasikan pada wanita yang mengandung umur, melainkan keadaan wanita memenuhi semua kriteria berikut:

- bentuk jerawat teruk, tahan terhadap kaedah rawatan konvensional;

- pesakit mesti memahami dan mematuhi arahan doktor;

- pesakit perlu dimaklumkan oleh doktor tentang bahaya kehamilan semasa rawatan dengan Aknekutan, dalam masa satu bulan selepas itu dan perundingan segera jika kehamilan disyaki;

- pesakit harus diberi amaran tentang kemungkinan tidak berkesan kontrasepsi;

- Pesakit mesti mengesahkan bahawa dia memahami intipati langkah berjaga-jaga;

- pesakit mesti memahami keperluan dan terus menggunakan kaedah kontrasepsi yang berkesan untuk satu bulan sebelum rawatan dengan Aknekutan, semasa rawatan dan selama satu bulan selepas penamatannya (lihat bahagian "Interaksi Dadah"); adalah wajar digunakan secara serentak 2 kaedah kontrasepsi yang berlainan, termasuk halangan;

- pesakit perlu menerima keputusan negatif dari ujian kehamilan yang boleh dipercayai dalam masa 11 hari sebelum permulaan dadah; Ujian kehamilan sangat disyorkan untuk dilakukan bulanan semasa rawatan dan 5 minggu selepas berakhirnya terapi;

- pesakit harus memulakan rawatan dengan Aknekutan hanya selama 2-3 hari dari kitaran haid normal seterusnya;

- pesakit mesti memahami keperluan untuk lawatan wajib ke doktor setiap bulan;

- Apabila merawat penyakit yang berulang, pesakit perlu menggunakan kaedah pencegah kehamilan yang sama selama satu bulan sebelum permulaan rawatan dengan Aknekutan, semasa rawatan dan selama sebulan selepas selesai, dan juga menjalani ujian kehamilan yang boleh dipercayai;

- Pesakit harus memahami sepenuhnya keperluan untuk langkah berjaga-jaga dan mengesahkan pemahaman dan keinginannya untuk menggunakan kaedah kontrasepsi yang boleh dipercayai, yang dijelaskan oleh doktor kepadanya.

Penggunaan alat kontraseptif mengikut arahan di atas semasa rawatan dengan isotretinoin perlu disyorkan bahkan kepada wanita yang biasanya tidak menggunakan kaedah kontraseptif kerana ketidaksuburan (kecuali pesakit yang telah menjalani histerektomi), amenorea, atau yang melaporkan bahawa mereka tidak aktif secara seksual.

Doktor mesti memastikan bahawa:

- pesakit mengalami jerawat yang teruk (jerawat nodular-cystic, conglobate atau jerawat dengan risiko parut); jerawat yang tidak dapat diterima dengan terapi lain;

- Keputusan negatif diperoleh dari ujian kehamilan yang boleh dipercayai sebelum permulaan pengambilan ubat, semasa terapi dan 5 minggu selepas tamat terapi; tarikh dan keputusan ujian kehamilan mesti didokumenkan;

- pesakit menggunakan sekurang-kurangnya satu, lebih baik dua kaedah kontrasepsi yang berkesan, termasuk kaedah penghalang, dalam masa satu bulan sebelum permulaan rawatan Aknekutan, semasa rawatan dan dalam tempoh sebulan selepas penamatannya;

- pesakit dapat memahami dan memenuhi semua keperluan di atas untuk pencegahan kehamilan;

- Pesakit memenuhi semua syarat di atas.

Ujian Kehamilan

Selaras dengan amalan sedia ada, ujian kehamilan dengan sensitiviti minimum 25 mME / ml perlu dilakukan dalam 3 hari pertama kitaran haid:

Sebelum permulaan terapi

Mengecualikan kemungkinan mengandung sebelum permulaan kontrasepsi, keputusan dan tarikh ujian kehamilan awal mesti didaftarkan oleh doktor. Pada pesakit yang haid tidak teratur, masa ujian kehamilan bergantung kepada aktiviti seksual, ia perlu dijalankan 3 minggu selepas hubungan seks tanpa perlindungan. Doktor harus memberitahu pesakit mengenai kaedah kontraseptif.

Ujian kehamilan dilakukan pada hari yang ditetapkan oleh Aknekutan atau 3 hari sebelum kunjungan pesakit kepada doktor. Pakar harus mendaftarkan hasil ujian. Ubat ini hanya boleh dirujuk kepada pesakit yang menerima kontrasepsi yang berkesan untuk sekurang-kurangnya 1 bulan sebelum memulakan terapi dengan Aknekutan.

Semasa terapi

Pesakit perlu melawat doktor setiap 28 hari. Keperluan ujian kehamilan bulanan ditentukan mengikut amalan tempatan dan mengambil kira aktiviti seksual, pelanggaran sebelumnya terhadap kitaran haid. Sekiranya terdapat bukti, ujian kehamilan dilakukan pada hari lawatan atau 3 hari sebelum lawatan ke doktor, keputusan ujian mesti direkodkan.

5 minggu selepas tamat terapi, ujian dilakukan untuk mengetepikan kehamilan.

Preskripsi untuk Aknekutan untuk seorang wanita yang mampu hamil boleh diresepkan hanya selama 30 hari rawatan, meneruskan terapi memerlukan preskripsi baru ubat oleh doktor. Kami mengesyorkan ujian kehamilan, resep dan menerima ubat dalam satu hari.

Jika, walaupun langkah berjaga-jaga yang diambil, semasa rawatan dengan Aknekutan atau dalam tempoh sebulan selepas penamatannya, namun kehamilan itu berlaku, terdapat risiko yang sangat tinggi pada malformasi janin yang sangat teruk.

Sekiranya berlaku kehamilan, rawatan dengan ubat Aknekutan dihentikan. Kemungkinan untuk mengekalkan kehamilan perlu dibincangkan dengan pakar perubatan dalam bidang teratologi.

Oleh kerana isotretinoin mempunyai lipophilicity yang tinggi, ia kemungkinan besar ia akan masuk ke dalam susu ibu. Kerana kemungkinan tindak balas yang merugikan, Aknekutan tidak boleh diberikan kepada ibu-ibu yang menyusu.

Pesakit lelaki

Bukti sedia ada menunjukkan bahawa pada wanita, pendedahan kepada ubat yang berasal dari air mani dan air mani lelaki yang mengambil Aknekutan tidak mencukupi untuk munculnya kesan teratogenik Aknekutan. Lelaki harus mengecualikan kemungkinan mengambil dadah oleh orang lain, terutama wanita.

Ulasan untuk Aknekutan

Borang pelepasan: Kapsul

Analog Aknekutan

Bertepatan mengikut petunjuk

Harga dari 328 rubel. Analog lebih murah sebanyak 862 rubel

Bertepatan mengikut petunjuk

Harga dari 331 rubel. Analog lebih murah sebanyak 859 rubel

Bertepatan mengikut petunjuk

Harga dari 402 rubel. Analog lebih murah oleh 788 rubel

Bertepatan mengikut petunjuk

Harga dari 415 rubel. Analog lebih murah dengan 775 rubel

Bertepatan mengikut petunjuk

Harga dari 529 rubel. Analog lebih murah dengan 661 rubel

Bertepatan mengikut petunjuk

Harga dari 536 rubel. Analog lebih murah dengan 654 rubel

Bertepatan mengikut petunjuk

Harga dari 540 rubel. Analog lebih murah sebanyak 650 Rubles

Bertepatan mengikut petunjuk

Harga dari 546 rubel. Analog lebih murah pada 644 Rubles

Bertepatan mengikut petunjuk

Harga dari 560 rubel. Analog lebih murah dengan 630 rubel

Bertepatan mengikut petunjuk

Harga dari 589 rubel. Analog lebih murah sebanyak 601 rubel

Bertepatan mengikut petunjuk

Harga dari 595 rubel. Analog lebih murah dengan 595 rubel

Bertepatan mengikut petunjuk

Harga dari 651 rubel. Analog lebih murah dengan 539 rubel

Bertepatan mengikut petunjuk

Harga dari 659 rubel. Analog lebih murah dengan 531 rubel

Bertepatan mengikut petunjuk

Harga dari 676 rubel. Analog lebih murah dengan 514 rubel

Bertepatan mengikut petunjuk

Harga dari 978 rubel. Analog lebih murah dengan 212 rubel

Bertepatan mengikut petunjuk

Harga dari 1195 rubel. Analog lebih mahal untuk 5 rubel

Bertepatan mengikut petunjuk

Harga dari 1249 rubel. Analog adalah 59 rubel lebih mahal

Bertepatan mengikut petunjuk

Harga dari 1781 rubel. Analog lebih mahal oleh 591 rubel

Arahan untuk digunakan untuk Aknekutan

Borang pelepasan, komposisi dan pembungkusan

Pengeluar: Gelutzir 50/13 (campuran ester asid stearik polietilena oksida dan gliserol) - 192 mg, minyak kacang soya yang dibersihkan - 104 mg, Span 80 (sorbitan oleate - ester bercampur asid oleik dan sorbitol) - 16 mg.

Komposisi badan kapsul: gelatin, titanium dioksida (E171).
Komposisi topi kapsul: gelatin, titanium dioksida (E171), oksida kuning pewarna besi (E172), carbine indigo (E132).

10 buah. - lepuh (2) - kadbod pek.
10 buah. - lepuh (3) - kadbod pek.
10 buah. - lepuh (5) - kadbod pek.
10 buah. - lepuh (6) - kadbod pek.
10 buah. - lepuh (9) - kadbod pek.
10 buah. - lepuh (10) - kadbod pek.
14 pcs. - lepuh (1) - kadbod pek.
14 pcs. - lepuh (2) - kadbod pek.
14 pcs. - lepuh (4) - kadbod pek.
14 pcs. - lepuh (7) - kadbod pek.

Tindakan farmakologi

Ubat untuk rawatan jerawat. Isotretinoin adalah stereoisomer asid retinoik semua-trans (tretinoin).

Mekanisme tindakan yang tepat dari isotretinoin belum dikenalpasti, tetapi telah terbukti bahawa peningkatan dalam gambaran klinikal bentuk jerawat yang teruk dikaitkan dengan penindasan aktiviti kelenjar sebum dan pengurangan secara histologis dalam ukuran mereka. Sebum adalah substrat utama untuk pertumbuhan propionibacterium acnes, oleh itu mengurangkan pembentukan sebum menghalang penjajahan bakteria saluran.

Aknekutan ® menindas percambahan sebilangan dan bertindak pada jerawat, memulihkan proses normal pembezaan sel, merangsang proses regenerasi. Di samping itu, isotretinoin mempunyai kesan anti-radang pada kulit.

Farmakokinetik

Oleh kerana kinetika isotretinoin dan metabolitnya adalah linear, kepekatan plasma semasa terapi boleh diramalkan berdasarkan data yang diperolehi selepas satu dos. Properti ini juga menyarankan bahawa ia tidak menjejaskan aktiviti enzim hati microsomal yang terlibat dalam metabolisme ubat-ubatan.

Ketersediaan bio tinggi Aknekutan ® adalah disebabkan oleh kadar isotretinoin yang terlarut dalam penyediaan dan boleh meningkat jika ia diambil dengan makanan. Pada pesakit dengan jerawat C_maks dalam keadaan keseimbangan selepas pentadbiran isotretinoin dalam dos 80 mg pada perut kosong adalah 310 ng / ml (kisaran 188-473 ng / ml) dan dicapai dalam 2-4 jam. Kepekatan Isotretinoin dalam plasma adalah 1.7 kali lebih tinggi daripada darah kerana penembusan isotretinoin ke dalam sel darah merah.

Pengikat protein plasma (terutamanya dengan albumin) - 99.9%.

C_ss isotretinoin dalam darah pesakit dengan jerawat teruk yang mengambil ubat 40 mg 2 kali / hari, berkisar dari 120 ng / ml hingga 200 ng / ml. Kepekatan 4-oxo-isotretinoin (metabolit utama) pada pesakit ini adalah 2.5 kali lebih tinggi daripada isotretinoin. Kepekatan isotretinoin dalam epidermis adalah 2 kali lebih rendah daripada serum.

Ia dimetabolisme untuk membentuk 3 metabolit aktif secara biologi - 4-oxo-isotretinoin (metabolit utama), tretinoin (semua asid retinoat trans) dan 4-oxo retinoin, serta metabolit yang kurang penting, termasuk juga glukuronida. Oleh kerana isotretinoin dan tretinoin bertukar menjadi satu sama lain dalam vivo, metabolisme tretinoin dikaitkan dengan metabolisme isotretinoin. 20-30% daripada dos isotretinoin dimetabolisme dengan isomerisasi. Dalam farmakokinetik isotretinoin pada manusia, peredaran enterohepatik boleh memainkan peranan penting.

Kajian in vitro menunjukkan beberapa enzim cytochrome P450 terlibat dalam penukaran isotretinoin kepada 4-oxo-isotretinoin dan tretinoin. Walau bagaimanapun, tiada satu pun isoform, nampaknya, tidak memainkan peranan dominan. Isotretinoin dan metabolitnya tidak menjejaskan aktiviti enzim sitokrom P450.

T_1/2 fasa terminal untuk isotretinoin secara purata - 19 h_1/2fasa terminal untuk 4-oxo-isotretinoin secara purata - 29 jam

Isotretinoin diekskresikan oleh buah pinggang dan hempedu dalam jumlah yang hampir sama. Merujuk kepada retinoid semula jadi (fisiologi). Kepekatan endometrium retinoids dipulihkan kira-kira 2 minggu selepas tamat mengambil ubat.

Farmakokinetik dalam keadaan klinikal khas

Oleh kerana data mengenai farmakokinetik ubat pada pesakit dengan fungsi hati terjejas adalah terhad, isotretinoin dikontraindikasikan dalam kumpulan pesakit ini.

Kegagalan buah pinggang yang ringan dan sederhana tidak menjejaskan farmakokinetik isotretinoin.

Petunjuk

- bentuk jerawat yang teruk (nodular-cystic, conglobate, jerawat dengan risiko parut);

- jerawat, tidak dapat menerima jenis terapi lain.

Rejimen dos

Di dalam, sebaik-baiknya dengan makanan, 1-2 kali / hari.

Keberkesanan terapeutik ubat Aknekutan ® dan kesan sampingannya bergantung kepada dos dan berbeza-beza dalam pesakit yang berbeza. Ini menjadikannya perlu untuk memilih dos individu semasa rawatan.

Dosis awal Aknekutan ® adalah 400 mcg / kg / hari, dalam beberapa kes sehingga 800 mcg / kg / hari. Dalam bentuk penyakit yang teruk atau dengan jerawat batang, dos sehingga 2 mg / kg / hari mungkin diperlukan.

Kadar dos kumulatif optimum adalah 100-120 mg / kg. Pengalihan lengkap biasanya dicapai dalam 16-24 minggu. Jika dos yang disyorkan tidak diterima dengan baik, rawatan boleh diteruskan pada dos yang lebih rendah, tetapi lebih lama. Di kebanyakan pesakit, jerawat benar-benar hilang selepas rawatan tunggal.

Sekiranya berulang, kemungkinan untuk mengulangi rawatan dalam dos harian dan kumulatif yang sama. Kursus berulang ditetapkan tidak lebih awal daripada 8 minggu selepas yang pertama, kerana penambahbaikan mungkin ditangguhkan.

Dalam kes-kes yang teruk dalam kegagalan buah pinggang kronik, dos awal perlu dikurangkan kepada 8 mg / hari.

Kesan sampingan

Kebanyakan kesan sampingan bergantung kepada dos. Kesan sampingan biasanya boleh diterbalikkan selepas pelarasan dos atau pengambilan ubat, tetapi sesetengah mungkin berterusan selepas menghentikan rawatan.

Gejala yang berkaitan dengan hipervitaminosis A: kulit kering, membran mukus, termasuk bibir (cheilitis), rongga hidung (pendarahan), larynx dan pharynx (serak), mata (konjungtivitis, embun kornea berbalik dan intoleransi kanta sentuh).

Kulit dan dermatologi yang: kulit mengelupas tapak tangan dan tapak kaki, ruam, pruritus, muka erythema / dermatitis, berpeluh, granuloma pyogenic, paronychia, onychodystrophy, peningkatan percambahan tisu granulation, penipisan rambut berterusan, keguguran rambut boleh balik, borang fulminant jerawat, hirsutisme, hyperpigmentation, photosensitivity, trauma kulit ringan. Pada permulaan rawatan, jerawat mungkin bertambah buruk, bertahan selama beberapa minggu.

Daripada sistem muskuloskeletal: sakit otot dengan peningkatan dalam tahap CPK serum atau tanpa sakit sendi, hyperostosis, arthritis, kalsifikasi tendon dan ligamen, tendinitis.

CNS: keletihan yang berlebihan, sakit kepala, peningkatan tekanan intrakranial (pseudotumor otak: sakit kepala, loya, muntah, penglihatan kabur, bengkak saraf optik), sawan; jarang - kemurungan, psikosis, pemikiran membunuh diri.

Dari deria: xerophthalmia, kes-kes individu pelanggaran ketajaman penglihatan, fotofobia, adaptasi gelap terjejas (pengurangan dalam penglihatan senja visual); jarang - melanggar warna (dihantar selepas pengeluaran dadah), katarak lenticular, keratitis, blepharitis, konjunktivitis, kerengsaan mata, radang urat saraf optik, edema saraf optik (sebagai manifestasi hipertensi intrakranial); pendengaran terjejas pada kekerapan bunyi tertentu, kesukaran memakai kanta sentuh.

Di bahagian sistem pencernaan: kekeringan mukosa mulut, pendarahan dari gusi, keradangan gusi, mual, cirit-birit, penyakit radang usus (kolitis, ileitis), pendarahan; pankreatitis (terutamanya dengan hipertriglyceridemia bersamaan di atas 800 mg / dL). Kes-kes langka pankreatitis dengan hasil yang teruk telah diterangkan. Peningkatan transientases dan pesakit transientase yang berulang dan terbalik, kes terpencil daripada hepatitis. Dalam banyak kes ini, perubahan tidak melampaui batasan norma dan dikembalikan kepada penunjuk asal semasa rawatan, tetapi dalam beberapa keadaan terdapat keperluan untuk mengurangkan dos atau menghentikan Aknekutan ®.

Di bahagian sistem pernafasan: jarang - bronkospasme (lebih kerap pada pesakit dengan asma bronkial dalam sejarah).

Dari sistem hematopoietik: anemia, penurunan hematokrit, leukopenia, neutropenia, peningkatan atau penurunan bilangan platelet, dipercepat ESR.

Petunjuk makmal: hypertriglyceridemia, hypercholesterolemia, hyperuricemia, penurunan tahap HDL; jarang - hyperglycemia. Semasa pentadbiran ubat Aknekutan ®, kes-kes diabetes baru yang didiagnosis dilaporkan. Di sesetengah pesakit, terutama yang terlibat dalam aktiviti fizikal yang sengit, kes terpencil aktiviti peningkatan CK dalam serum telah diterangkan.

Jangkitan: jangkitan tempatan atau sistemik yang disebabkan oleh patogen gram-positif (Staphylococcus aureus).

Lain-lain: limfadenopati, hematuria, proteinuria, vasculitis (granulomatosis Wegener, alaskulitis alahan), tindak balas hipersensitivik sistemik, glomerulonephritis.

kesan teratogenik dan embriotoksik kecacatan kongenital - dan hidro microcephaly, hypoplasia saraf kranial, microphthalmia, kecacatan kongenital sistem kardiovaskular, gangguan paratiroid pembangunan rangka (hypoplasia daripada ruas jari, tengkorak, tulang belakang serviks, tulang paha, pergelangan kaki, tulang lengan, tengkorak muka, lelangit rekah), kedudukan rendah telinga, hypoplasia telinga, hypoplasia atau tiada langsung meatus auditori luar, herniasi otak dan saraf tunjang, tulang gabungan, gabungan jari dan jari kaki, gangguan perkembangan timus; kematian janin semasa tempoh perinatal, kelahiran pramatang, keguguran, penutupan awal zon pertumbuhan epifisis; dalam eksperimen haiwan - pheochromocytoma.

Contraindications

- kehamilan ditubuhkan dan dirancang (mungkin teratogenik dan tindakan embriotoksik);

- tempoh penyusuan susu ibu;

- Terapi tetracycline bersamaan;

- hipersensitiviti terhadap dadah atau komponennya.

Aknekutan tidak disyorkan untuk digunakan pada kanak-kanak di bawah 12 tahun.

Dengan penjagaan: diabetes mellitus, kemurungan dalam sejarah, obesiti, metabolisme lipid, alkoholisme.

Digunakan semasa kehamilan dan penyusuan

Kehamilan adalah kontraindikasi mutlak untuk terapi dengan Aknekutan ®.

Jika kehamilan berlaku, walaupun amaran, semasa rawatan atau dalam tempoh sebulan selepas berakhirnya terapi, terdapat risiko yang sangat tinggi untuk mengalami bayi dengan cacat perkembangan yang teruk.

Isotretinoin adalah ubat yang mempunyai kesan teratogenik yang kuat. Jika kehamilan berlaku pada masa seorang wanita lisan mengambil isotretinoin (pada sebarang dos atau masa yang singkat), terdapat risiko yang sangat tinggi untuk mempunyai bayi dengan ketidakupayaan perkembangan.

Aknekutan ® adalah kontraindikasi pada wanita yang mengandung umur, kecuali syarat wanita memenuhi semua kriteria berikut:

- bentuk jerawat teruk, tahan terhadap kaedah rawatan konvensional;

- pesakit mesti memahami dan mematuhi arahan doktor;

- pesakit perlu dimaklumkan oleh doktor tentang bahaya kehamilan semasa rawatan dengan Aknekutan, dalam masa satu bulan selepas itu dan perundingan segera jika kehamilan disyaki;

- pesakit harus diberi amaran tentang kemungkinan tidak berkesan kontrasepsi;

- Pesakit mesti mengesahkan bahawa dia memahami intipati langkah berjaga-jaga;

- pesakit mesti memahami keperluan dan terus menggunakan kaedah kontrasepsi yang berkesan selama satu bulan sebelum rawatan dengan Aknekutan ®, semasa rawatan dan selama sebulan selepas penamatannya (lihat bahagian "Interaksi Dadah"); adalah wajar digunakan secara serentak 2 kaedah kontrasepsi yang berlainan, termasuk halangan;

- pesakit perlu menerima keputusan negatif dari ujian kehamilan yang boleh dipercayai dalam masa 11 hari sebelum permulaan dadah; Ujian kehamilan sangat disyorkan untuk dilakukan bulanan semasa rawatan dan 5 minggu selepas berakhirnya terapi;

- pesakit harus memulakan rawatan dengan Aknekutan ® hanya untuk 2-3 hari kitaran haid normal seterusnya;

- pesakit mesti memahami keperluan untuk lawatan wajib ke doktor setiap bulan;

- rawatan pesakit penyakit berulang perlu sentiasa menggunakan kaedah yang berkesan yang sama kontrasepsi selama sebulan sebelum memulakan rawatan dengan Aknekutan ®, semasa rawatan dan sebulan selepas siap, serta melalui ujian kehamilan dipercayai yang sama;

- Pesakit harus memahami sepenuhnya keperluan untuk langkah berjaga-jaga dan mengesahkan pemahaman dan keinginannya untuk menggunakan kaedah kontrasepsi yang boleh dipercayai, yang dijelaskan oleh doktor kepadanya.

Penggunaan alat kontraseptif mengikut arahan di atas semasa rawatan dengan isotretinoin perlu disyorkan bahkan kepada wanita yang biasanya tidak menggunakan kaedah kontraseptif kerana ketidaksuburan (kecuali pesakit yang telah menjalani histerektomi), amenorea, atau yang melaporkan bahawa mereka tidak aktif secara seksual.

Doktor mesti memastikan bahawa:

- pesakit mengalami jerawat yang teruk (jerawat nodular-cystic, conglobate atau jerawat dengan risiko parut); jerawat yang tidak dapat diterima dengan terapi lain;

- Keputusan negatif diperoleh dari ujian kehamilan yang boleh dipercayai sebelum permulaan pengambilan ubat, semasa terapi dan 5 minggu selepas tamat terapi; tarikh dan keputusan ujian kehamilan mesti didokumenkan;

- pesakit menggunakan sekurang-kurangnya satu, lebih baik dua kaedah kontrasepsi yang berkesan, termasuk kaedah penghalang, dalam masa satu bulan sebelum permulaan rawatan Aknekutan ®, semasa rawatan dan dalam tempoh sebulan selepas penamatannya;

- pesakit dapat memahami dan memenuhi semua keperluan di atas untuk pencegahan kehamilan;

- Pesakit memenuhi semua syarat di atas.

Ujian Kehamilan

Selaras dengan amalan sedia ada, ujian kehamilan dengan sensitiviti minimum 25 mME / ml perlu dilakukan dalam 3 hari pertama kitaran haid:

Sebelum permulaan terapi

Mengecualikan kemungkinan mengandung sebelum permulaan kontrasepsi, keputusan dan tarikh ujian kehamilan awal mesti didaftarkan oleh doktor. Pada pesakit yang haid tidak teratur, masa ujian kehamilan bergantung kepada aktiviti seksual, ia perlu dijalankan 3 minggu selepas hubungan seks tanpa perlindungan. Doktor harus memberitahu pesakit mengenai kaedah kontraseptif.

Ujian kehamilan dilakukan pada hari yang ditetapkan oleh Aknekutan ® atau 3 hari sebelum lawatan pesakit ke doktor. Pakar harus mendaftarkan hasil ujian. Ubat ini boleh diberikan hanya kepada pesakit yang menerima kontrasepsi berkesan sekurang-kurangnya 1 bulan sebelum permulaan terapi dengan Aknekutan ®.

Semasa terapi

Pesakit perlu melawat doktor setiap 28 hari. Keperluan ujian kehamilan bulanan ditentukan mengikut amalan tempatan dan mengambil kira aktiviti seksual, pelanggaran sebelumnya terhadap kitaran haid. Sekiranya terdapat bukti, ujian kehamilan dilakukan pada hari lawatan atau 3 hari sebelum lawatan ke doktor, keputusan ujian mesti direkodkan.

5 minggu selepas tamat terapi, ujian dilakukan untuk mengetepikan kehamilan.

Preskripsi untuk Aknekutan ® untuk seorang wanita yang mampu hamil boleh diresepkan hanya selama 30 hari rawatan, meneruskan terapi memerlukan preskripsi baru ubat oleh doktor. Kami mengesyorkan ujian kehamilan, resep dan menerima ubat dalam satu hari.

Jika, walaupun langkah berjaga-jaga yang diambil, semasa rawatan dengan Aknekutan ® atau dalam tempoh sebulan selepas penamatannya, namun kehamilan itu berlaku, terdapat risiko tinggi kecacatan janin yang sangat teruk.

Sekiranya berlaku kehamilan, rawatan dengan Aknekutan ® tidak dihentikan. Kemungkinan untuk mengekalkan kehamilan perlu dibincangkan dengan pakar perubatan dalam bidang teratologi.

Oleh kerana isotretinoin mempunyai lipophilicity yang tinggi, ia kemungkinan besar ia akan masuk ke dalam susu ibu. Oleh sebab tindak balas yang mungkin berlaku, Aknekutan ® tidak boleh diberikan kepada ibu-ibu yang menyusu.

Pesakit lelaki

Bukti sedia ada menunjukkan bahawa pada wanita, pendedahan kepada ubat yang berasal dari air mani dan mani lelaki yang mengambil Aknekutan ® tidak mencukupi untuk penampilan kesan teratogenik Aknekutan. Lelaki harus mengecualikan kemungkinan mengambil dadah oleh orang lain, terutama wanita.

Permohonan pelanggaran hati

Permohonan pelanggaran fungsi buah pinggang

Gunakan pada kanak-kanak

Arahan khas

Adalah disyorkan untuk memantau fungsi hati dan enzim hati sebelum rawatan, 1 bulan selepas permulaannya, dan kemudian setiap 3 bulan atau jika ditunjukkan. Peningkatan transientases dan transversa sementara dan boleh diturunkan, dalam kebanyakan kes dalam nilai normal. Jika tahap transaminase hati melebihi norma, maka perlu mengurangkan dos ubat atau membatalkannya.

Anda juga harus menentukan tahap lipid dalam serum pada perut kosong sebelum rawatan, 1 bulan selepas permulaan, dan kemudian setiap 3 bulan atau mengikut tanda-tanda. Biasanya, kepekatan lipid normal selepas pengurangan dos atau penarikan dadah, serta diet.

Ia perlu mengawal peningkatan klinikal secara signifikan dalam trigliserida, kerana ketinggiannya di atas 800 mg / dL atau 9 mmol / L mungkin disertai dengan perkembangan pancreatitis akut, mungkin dengan hasil yang teruk. Jika tanda hipertriglyceridemia atau pankreatitis berterusan, Aknekutan ® perlu dibatalkan.

Dalam kes yang jarang berlaku, pesakit yang dirawat dengan Aknekutan ® menggambarkan kemurungan, gejala psikotik, dan sangat jarang - percubaan bunuh diri. Walaupun hubungan kausal dengan penggunaan ubat tidak ditubuhkan, penjagaan khas harus diambil pada pesakit yang mengalami kemurungan dalam sejarah dan memantau semua pesakit untuk permulaan kemurungan semasa rawatan dadah, jika perlu, merujuknya kepada pakar yang sesuai. Walau bagaimanapun, penarikan Aknekutan ® mungkin tidak membawa kepada kehilangan gejala dan mungkin memerlukan pemerhatian dan rawatan lanjut oleh pakar.

Dalam kes-kes yang jarang berlaku, pada awal terapi, jerawat diperkatakan, yang hilang dalam masa 7-10 hari tanpa penyesuaian dos.

Dalam melantik ubat kepada mana-mana pesakit terlebih dahulu harus menilai nisbah manfaat dan risiko yang mungkin.

Pesakit yang menerima Aknekutan ®, adalah disyorkan untuk menggunakan salap pelembap atau krim badan, balm bibir untuk mengurangkan kulit kering dan membran mukus pada permulaan terapi.

Semasa mengambil ubat Aknekutan ®, mungkin ada kesakitan pada otot dan sendi, peningkatan CK serum, yang mungkin disertai dengan penurunan toleransi terhadap tenaga fizikal yang sengit.

Dermo-abrasion kimia dan rawatan laser harus dielakkan dalam pesakit yang menerima Aknekutan ®, dan juga dalam tempoh 5-6 bulan selepas tamat rawatan kerana kemungkinan parut yang dipertingkatkan di tempat-tempat yang tidak biasa dan berlakunya hyper- dan hypopigmentation. Semasa rawatan dengan Aknekutan ® dan selama 6 bulan selepas itu, penyembuhan tidak boleh dilakukan menggunakan aplikasi lilin kerana risiko detasmen epidermis, perkembangan parut dan dermatitis.

Oleh kerana sesetengah pesakit mungkin mengalami pengurangan ketajaman penglihatan pada waktu malam, yang kadang-kadang berterusan walaupun selepas terapi, pesakit harus dimaklumkan mengenai kemungkinan keadaan ini, dan menyarankan agar mereka berhati-hati semasa memandu kereta pada waktu malam. Keadaan ketajaman visual mesti dipantau dengan teliti. Mata konjunktival kering, kelainan mata kornea, penglihatan malam yang kabur dan keratitis biasanya hilang selepas pemberhentian ubat. Untuk kekeringan membran mukus mata, anda boleh menggunakan aplikasi salap pelembap mata atau penyediaan air mata tiruan. Adalah perlu untuk memerhatikan pesakit yang mempunyai konjunktiva kering untuk kemungkinan keratitis. Pesakit yang mengadu penglihatan harus dirujuk kepada pakar mata dan mempertimbangkan keaslian untuk mengeluarkan Aknekutan ®. Jika kanta lekap tidak bertoleransi, cermin mata mesti digunakan semasa terapi.

Kesan insolasi suria dan terapi UV perlu dihadkan. Sekiranya perlu, gunakan pelindung matahari dengan faktor perlindungan yang tinggi sekurang-kurangnya 15 SPF.

Kes yang jarang berlaku dalam perkembangan hipertensi intrakranial jinak (pseudotumor otak), termasuk dengan gabungan penggunaan dengan tetracyclines. Dalam pesakit sedemikian, Aknekutan ® harus segera dimansuhkan.

Apabila merawat ubat Aknekutan ® boleh menyebabkan penyakit radang usus. Pada pesakit yang mempunyai cirit-birit yang menderita cirit-birit yang teruk, Aknekutan ® harus dihentikan dengan serta-merta.

Kes-kes jarang tindak balas anaphylactic yang berlaku hanya selepas penggunaan luaran retinoid terdahulu telah diterangkan. Reaksi alergi yang teruk menentukan keperluan pengeluaran dadah dan pemantauan pesakit dengan teliti.

Pesakit dari kumpulan berisiko tinggi (dengan diabetes, obesiti, alkoholisme kronik atau metabolisma lemak terjejas) ketika merawat dengan Aknekutan ® mungkin memerlukan pemantauan makmal yang lebih kerap untuk glukosa dan lipid. Jika kencing manis hadir atau disyaki, penentuan glikemia lebih kerap disyorkan. Pesakit yang menghidap kencing manis adalah disyorkan untuk menjalankan pemantauan lebih glukosa darah.

Semasa tempoh rawatan dan dalam masa 30 hari selepas penamatannya, perlu sepenuhnya mengecualikan pensampelan darah dari penderma yang berpotensi untuk sepenuhnya mengecualikan kemungkinan memasukkan darah ini kepada pesakit hamil (berisiko tinggi untuk merangsang kesan teratogenik dan embrio).

Pengaruh keupayaan memandu kenderaan dan mekanisme

Semasa tempoh rawatan, penjagaan perlu diambil semasa memandu kenderaan dan terlibat dalam aktiviti lain yang berpotensi berbahaya yang memerlukan peningkatan kepekatan dan kelajuan psikomotor (semasa mengambil dos pertama).

Berlebihan

Sekiranya berlaku berlebihan, tanda-tanda hipervitaminosis A mungkin muncul.

Semasa beberapa jam pertama selepas berlebihan, lavase gastrik mungkin diperlukan.

Interaksi dadah

Antibiotik Tetracycline, GCS mengurangkan keberkesanan ubat Aknekutan ®.

Penggunaan serentak ubat-ubatan yang meningkatkan fotosensitif (termasuk sulfonamides, tetracyclines, diuretik tiazida) meningkatkan risiko selaran matahari.

Penggunaan serentak dengan retinoid lain (termasuk acitretin, tretinoin, retinol, tazaroten, adapalen) meningkatkan risiko hipervitaminosis A.

Isotretinoin boleh melemahkan keberkesanan ubat progesteron, jadi jangan gunakan kontraseptif yang mengandungi progesteron kecil dos.

Penggunaan gabungan dengan ubat-ubatan keratolitik tempatan untuk rawatan jerawat tidak disyorkan kerana kemungkinan peningkatan kerengsaan tempatan.

Sejak tetracyclines meningkatkan risiko peningkatan tekanan intrakranial, penggunaan serentak dengan isotretinoin adalah kontraindikasi.

Terma dan syarat penyimpanan

Ubat haruslah dilepaskan dari jangkauan anak-anak, kering, terlindung dari cahaya, pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Hidup rak - 2 tahun. Jangan gunakan selepas tarikh tamat tempoh.